蛋白A是从A型金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)中分离得到的一种细胞壁蛋白，可与大多数类型的IgG(IgG3除外)的Fc段结合，用于免疫分析和IgG的提纯。在单克隆抗体药物的纯化过程中，以蛋白A（Protein A）为基础的亲和层析是广泛应用的纯化方法之一。但在抗体药物的纯化过程中，如果脱落的蛋白A混入抗体中，会导致抗体药物受到污染。本试剂盒既可检测天然的protein A，也可检测重组的protein A，如耐碱性蛋白MabSelect SuRe™等，适用于定量分析生物药物中蛋白A杂质。

通常情况下，蛋白A会与待测样品中的单克隆抗体形成复合体从而影响准确的蛋白A测定，与传统方法相比，本试剂盒无需样品预处理步骤，即可检测从IgG中分离的蛋白A，实验简单易操作，且耗时短。

本试剂盒仅用于科研和生产过程控制，不能用于人类和动物的医学诊断。

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