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质控及安全检测试剂盒

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通用核酸酶检测试剂盒
通用核酸酶检测试剂盒

通⽤核酸酶可⾼效降解所有形式的核酸,被⼴泛⽤于重组蛋⽩、病毒疫苗等⽣物制品中核酸的去除。然而,在这些⽣物制品中,核酸酶的微量残留会对后续应用的安全性和有效性造成⼀定的影响,因此,⽣物制品中核酸酶的残留量也是衡量⽣物制品质量的重要指标之⼀。

本试剂盒应用双抗体夹心酶联免疫检测技术测定样品中通⽤核酸酶的含量,具有较⾼的检测灵敏度与较宽的线性范围,可检测重组的通⽤核酸酶,如Benzonase®等。


本试剂盒仅用于科研和生产过程控制,不能用于人类和动物的医学诊断。


产品图片仅供参考,具体规格、浓度等信息欢迎来电021-52992719咨询

详细介绍

     

    应用

    试剂盒用于测定样品中通⽤核酸酶的含量。

     

    优势

    (1)      灵敏度高

    (2)      线性范围宽

    (3)      精密度高

    (4)      批间差稳定

     

    信息

    (1)     灵敏度

    本试剂盒的最低检测限(LOD)和最低定量限(LOQ)如下表:


    样品类型

    LOD

    LOQ

    通用核酸酶

    100pg/mL

    180pg/mL

     

    (2)     线性

    在[100-10000] pg/mL的测量范围内,试剂盒的相关系数r应≥0.9900。

     

    (3)     精密度

    以下数据显示了3个样品在低、中、高浓度范围内的分析内和分析间的变异系数(CV)。鼓励每个实验室使用类似研究来确定其方案的准确性。

     

       项目

    分析内(Intra-assay)

    分析间(Inter-assay)

       样品

    1

    2

    3

    1

    2

    3

       测试数

    20

    20

    20

    20

    20

    20

       平均值(pg/mL)

    875.2

    3689.4

    6534.1

    867.4

    3645.2

    6541.3

       SD(pg/mL)

    29.8

    121.7 

    248.3

    53.8

    222.3 

    385.9

       CV(%)

    3.4

    3.3

    3.8

    6.2

    6.1

    5.9


    (4)     高剂量钩状效应(Hook Effect)

    含非常高浓度的通用核酸酶的样品中会观察到高剂量钩状效应(Hook Effect),当浓度大于5000ng/mL时,吸光度可能会小于10ng/mL。产生高于10ng/mL吸光度或怀疑浓度超过10ng/mL的样品应至少稀释5倍后再进行分析。

     

    (5)     特异性

    本试剂盒可检测重组的通用核酸酶,如Benzonase®等。

     

    (6)     批间差

    批间变异系数应≤10.0%。

     

    产品名称

    货号

    规格

    通⽤核酸酶检测试剂盒

    K067-1-L

    96T


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