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引加苏州实验室及GMP基地获批姑苏创业领军人才项目

  • 时间:2022-03-01
  • 作者:引加生物
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引加(苏州)生物医药科技有限公司参与 “2021年苏州市姑苏创新创业领军人才计划项目“申报,经申报资格初筛、项目申报资料网上评审、项目专家现场答辩以及企业实地考察等,最终从上千家的申报项目中脱颖而出,成功地获得了2021年度苏州市姑苏创业领军人才项目立项。引加生物继苏州工业园区科技领军人才项目获批后,又成功获批苏州市姑苏创业领军人才项目,一方面体现了公司创新研发能力,另一方面也肯定了研发规划方向及其可持续性。

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引加(苏州)生物医药科技有限公司目前坐落于,苏州工业园区生物医药产业园B2楼501单元和A2楼330A单元,分别建立有研发中试GMP车间和质量控制中心及研发实验室,装修工程于2021年获得苏州市工业园区质量监督站竣工备案验收。目前已取得第三方洁净厂房检验合格;设备设施配置充分合理,并按照GMP质量管理体系组织了设备与设施的验证确认;公司已建立了完整ISO13485:2016质量管理体系, 并有多项产品已在体系下完成了产品设计开发、性能研究、研发转化验证等研发活动及评审;部分产品通过了江苏省医疗器械检验所委托检验,并检验合格,取得了欧盟CE认证证书,获得欧洲市场上市销售备案许可。

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